أنظمة التتبع
والتسلسل الدوائي للمصانع
والمنشآت الدوائية
ما المشكلة التي تحلها أنظمة Serialization؟
أنظمة التتبع والتسلسل الدوائي هي منح كل وحدة إنتاج هوية رقمية فريدة تتيح تتبعها في كل مرحلة من التصنيع حتى المستهلك، عبر كود فريد Barcode أو DataMatrix أو QR Code يحمل رقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية وبيانات المصنع.
تربط مرحلة Aggregation كل وحدة بعبوتها والكرتونة والباليت من المستوى الأول حتى الرابع، مما يتيح تنفيذ عملية Recall فورية ودقيقة عند ظهور أي مشكلة في دفعة إنتاج محددة.
في الصناعات الدوائية والغذائية، أصبح التتبع والتسلسل الدوائي Serialization متطلباً إلزامياً وفق معايير SFDA وGS1 لضمان سلامة المنتجات، مكافحة التزوير، وتحقيق الامتثال التنظيمي الكامل.
هل أنظمة التتبع والتسلسل الدوائي إلزامية أم ضرورية لمصنعك؟
الامتثال الإلزامي للمعايير العالمية
حلول التتبع والتسلسل الدوائي من اوتوميرا تؤهل مصنعك للامتثال الكامل لمتطلبات SFDA, FDA, EU-FMD ومعايير GS1 العالمية
حماية منتجك من التزوير والتلاعب
هوية رقمية فريدة لكل عبوة تُنتجها تحمي منتجك وتحمي ثقة عملائك في السوق
رؤية كاملة على سلسلة الإمداد
تتبع شامل لحركة كل منتج من خط الإنتاج حتى السوق النهائي بدون أي ثغرات
ضمان جودة المنتج وسلامته
دقة تتبع أعلى وأخطاء تشغيلية وتوزيعية أقل جودة يمكن قياسها وإثباتها في كل مرحلة.
حلولنا الثلاثة الرئيسية
Track & Trace System
نظام رقمي متكامل يمنح كل عبوة هوية تسلسلية فريدة عبر Serial Numbers - DataMatrix - GS1 Codes مرتبطة بقاعدة بيانات مركزية تتيح التحقق من الأكواد وتتبع حركة المنتجات وإرسال البيانات للجهات التنظيمية، لضمان الامتثال الكامل ومنع التزوير وتحقيق رؤية لحظية على سلسلة الإمداد
Aggregation System
نظام ربط هرمي ذكي يصل بين العبوة الفردية والكرتون والطلبية من خلال علاقة Parent-Child عبر عمليات مسح وربط آلية لتسريع عمليات الشحن والاستلام، وتحسين التتبع اللوجستي، وتقليل الأخطاء اليدوية، ودعم متطلبات الامتثال التنظيمي الكامل
Level 4 Serialization System
منصة مركزية متكاملة تدير بيانات Serialization بالكامل من إنشاء الأرقام التسلسلية وإدارة البيانات الرئيسية وإعداد التقارير، إلى التكامل الكامل مع خطوط الإنتاج وأنظمة ERP - MES وأنظمة SFDA الحكومية لتحقيق إدارة مركزية شاملة وتقارير لحظية ودعم الامتثال التنظيمي الكامل مع تقليل التعقيد التشغيلي
رحلتك مع اوتوميرا في 5 خطوات
تقييم الوضع الحالي
تحليل خطوط الإنتاج، والأنظمة الحالية، ومتطلبات الامتثال
تصميم الحل
اختيار المكونات وبنية التتبع المصممة خصيصاً لبيئة مصنعك
التنفيذ والتكامل
ربط الحل بجميع الأنظمة التشغيلية والتنظيمية
الاختبار والتأهيل
التحقق من الجاهزية التشغيلية والتنظيمية الكاملة
التدريب والدعم
تأهيل فرق العمل وتقديم دعم مستمر بعد الإطلاق
نخدم كافة الصناعات
الصناعات الدوائية
حلول Serialization متكاملة تدعم متطلبات SFDA وGS1.
الصناعات الغذائية
تتبع المنتجات والدفعات وتحسين سلامة سلسلة الإمداد.
الأجهزة الطبية
تحسين التتبع والامتثال للمنتجات الطبية.
مستحضرات التجميل
منع التزوير وتحسين التتبع اللوجستي للمنتجات.
ما يجعل اوتوميرا شريكك المناسب؟
خبرة عملية متخصصة
خبرة واسعة في مشاريع Serialization وTrack & Trace وRSD وAggregation وفق معايير SFDA
تكامل كامل مع خطوط الإنتاج
حلولنا تعمل بسلاسة مع خطوط التعبئة والتغليف القائمة دون تعطيل الإنتاج
فهم عميق للقطاع الدوائي
نفهم متطلبات التشغيل والامتثال الخاصة بالمصانع الدوائية والغذائية من الداخل
دعم مستمر بعد التشغيل
دعم فني متواصل وصيانة وتحديثات مستمرة لضمان أعلى مستوى من الأداء
الأسئلة الشائعة
- ما هو نظام التتبع والتسلسل الدوائي للمصانع والمنشآت الدوائية Serialization؟هو نظام يمنح كل عبوة رقماً تسلسلياً فريداً لتتبعها عبر سلسلة الإمداد.
- هل النظام متوافق مع الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA؟نعم، تم تصميم الحلول لدعم متطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية.
- ما الفرق بين التسلسل الرقمي والتجميع في خطوط الإنتاج الدوائية؟نظام التتبع والتسلسل الدوائي يخص ترميز كل عبوة بشكل منفصل، بينما Aggregation يربط العبوات بالكرتون والطلبيات ضمن تسلسل هرمي.
- هل يمكن ربط نظام Serialization مع أنظمة ERP وMES داخل المصنع؟نعم، يمكن التكامل مع معظم الأنظمة الصناعية والإدارية الحالية.
هل مصنعك جاهز للامتثال الكامل لمعايير هيئة الغذاء والدواء SFDA؟
